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珠海口工漫画里库番本講解潔凈車間等級適用性

返回列表 來源:口工漫画里库番本 瀏覽: 發布日期:2018-05-28 10:59:01【

潔凈車間等級是凈化工程公司根據廠房生產工藝要求,設計適用的等級。潔凈車間內每個車間的用途不同,所安裝的凈化等級也是不同的,潔凈車間的凈化等級是要根據適用場合來確定。

珠海口工漫画里库番本講解凈化車間等級適用性

(1)百級級潔凈車間適用于:生產無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無菌濾過)及灌封;能在最后容器中滅菌的大體積(≥5Oml)注射用藥品的濾過、灌封;粉針劑的分裝、壓塞;無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。

(2)萬級級潔凈車間適用于:生產無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無需無菌濾過);能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(<5Oml)注射用藥品的配液、濾過、灌封;滴眼液的配液、濾過、灌封;不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封;不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封;注射用藥品原料藥的精制、
烘干、分裝。

(3)廠房十萬級潔凈車間一般適用于:片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產;原料的精制、烘干、分裝。潔凈車間的溫度和濕度應與其生產及工藝要求相適應,溫度控制在18℃~24℃,相對濕度控制在45%~65%之間為宜。

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