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生物制藥無塵車間的設計規范主要參考哪些資料

返回列表 來源:口工漫画里库番本 瀏覽: 發布日期:2019-06-01 09:16:01【

 

生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,很大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產處高品質的、衛生安全的藥物產品。我們所說的生物制藥無塵車間工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的主要手段之一。  生物制藥無塵車間的設計依據主要參考以下規范:

  1,<藥品生產質量管理規范>(衛生部1992年修訂);

  2,<醫藥工業潔凈廠房設計規范>(1997年)

口工漫画里库番本  3,<藥品生產管理規范實施指南>(1992年)

  4,<潔凈廠房設計規范>(1984)

  5,<采暖通風與空氣調節設計規范>(GBJ19-87)

  6,<無菌醫療器具生產管理規范>(YY/T-0033-90)

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